2024年,市場(chǎng)的變動(dòng)同樣影響到了跨國(guó)藥企(MNC)在華布局。過(guò)去一年,有多家MNC都迎來(lái)了新的掌門(mén)人,中國(guó)區(qū)架構(gòu)也出現(xiàn)大幅調(diào)整。
不過(guò)。從前三季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看,部分跨國(guó)藥企已逐漸適應(yīng),取得一定成績(jī)。展望2025年,多款來(lái)自海外廠商的重磅新藥已在華正式獲批,蓄勢(shì)待發(fā)。
中國(guó)掌門(mén)人迭代
:首位女性掌門(mén)人
2024年年初,中國(guó)迎來(lái)了公司首位女性掌門(mén)人——德赫蘭(Huzur Devletsah)。從發(fā)布的公開(kāi)信息看,德赫蘭于1998年入職,在中國(guó)公司任職前,她曾擔(dān)任禮來(lái)意大利、中東歐、俄羅斯獨(dú)聯(lián)體國(guó)家以及以色列等分公司的總裁兼總經(jīng)理。德赫蘭還歷任過(guò)多個(gè)禮來(lái)全球要職,其中包括中東董事總經(jīng)理、禮來(lái)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略及運(yùn)營(yíng)高級(jí)總監(jiān)、國(guó)際糖尿病事業(yè)部負(fù)責(zé)人,職責(zé)覆蓋銷(xiāo)售、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)拓展、市場(chǎng)準(zhǔn)入和公共事務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。
在擔(dān)任禮來(lái)意大利、中東歐、俄羅斯獨(dú)聯(lián)體國(guó)家以及以色列分公司總裁兼總經(jīng)理的5年間,德赫蘭歷經(jīng)21個(gè)不同地區(qū)的重磅新品發(fā)布。特別是她在禮來(lái)國(guó)際糖尿病事業(yè)部的工作經(jīng)歷,這同禮來(lái)中國(guó)去年剛在國(guó)內(nèi)獲批的重磅新品替爾泊肽相符。目前,替爾泊肽已在國(guó)內(nèi)正式上市。如何在眾多胰高糖素樣肽-1(GLP-1)產(chǎn)品中脫穎而出,是禮來(lái)新年需要推進(jìn)的重要事項(xiàng)。
諾華:原日本總裁接棒
去年5月,諾華國(guó)際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞宣布,原諾華中國(guó)區(qū)總裁張穎(Ingrid Zhang)將從6月1日起升任諾華國(guó)際業(yè)務(wù)部首席商務(wù)官(COO),領(lǐng)導(dǎo)諾華商業(yè)上市戰(zhàn)略團(tuán)隊(duì),常駐巴塞爾。原諾華日本總裁李堯(Leo Lee)被任命為中國(guó)區(qū)總裁。
前任總裁張穎自2023年10月起開(kāi)始擔(dān)任諾華中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理,她帶領(lǐng)諾華在中國(guó)取得了不錯(cuò)的成績(jī)。張穎在任的最后一個(gè)季度(2024年第一季度)諾華中國(guó)實(shí)現(xiàn)了首個(gè)10億美元季度業(yè)績(jī)。
新總裁李堯是中國(guó)臺(tái)灣人,自2008年起加入制藥行業(yè),先后在、艾爾建、默克生物制藥等國(guó)際巨頭公司的日本公司任高管。2017年還曾加入總部位于澳大利亞的再生醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)公司Regeneus Ltd,2019年擔(dān)任公司CEO。
2020年11月,李堯加入諾華,一直任諾華日本總裁。從業(yè)務(wù)上來(lái)看,諾華中國(guó)目前的重點(diǎn)放在放射性藥物即核藥上。去年7月,諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在浙江海鹽正式啟動(dòng);同年5月,諾華還以10億美元的預(yù)付款和高達(dá)7.5億美元的潛在里程碑付款收購(gòu)Mariana Oncology公司,后者是一家放射性配體療法(RLT)開(kāi)發(fā)公司。
GSK:從一線員工到中國(guó)總經(jīng)理
GSK原中國(guó)區(qū)總經(jīng)理齊欣是GSK中國(guó)的首位本土女“掌門(mén)人”,去年5月她升任為GSK大中華和洲際區(qū)域(GCI)副總裁兼疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。接任她的是公司原副總裁兼臺(tái)灣地區(qū)總經(jīng)理余慧明,于去年7月1日起到任。余慧明也是繼齊欣后GSK中國(guó)區(qū)的第二位女性本土總經(jīng)理。
據(jù)了解,余慧明是中國(guó)香港人。從職業(yè)生涯來(lái)看,她一路從基層做起,在頭部跨國(guó)藥企中擔(dān)任過(guò)業(yè)務(wù)總監(jiān)、地區(qū)主管以及大中華區(qū)負(fù)責(zé)人。值得一提的是,她曾在全球仿制藥龍頭企業(yè)山德士有過(guò)10年的工作經(jīng)歷。
2012年至2022年間,余慧明在山德士歷任香港地區(qū)總經(jīng)理、大中華區(qū)首席運(yùn)營(yíng)官、大中華區(qū)總裁。2022年8月,她離開(kāi)山德士尋求外部職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì),并于同年擔(dān)任GSK副總裁兼臺(tái)灣地區(qū)總經(jīng)理。
去年10月,余慧明曾接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪,采訪過(guò)程中她發(fā)表了不少關(guān)于中國(guó)市場(chǎng)的見(jiàn)解,并表示,GSK接下來(lái)的目標(biāo)是將更多的新產(chǎn)品盡快地帶來(lái)中國(guó),推動(dòng)新產(chǎn)品在華研發(fā)進(jìn)度的同時(shí),進(jìn)一步提高產(chǎn)品的可及性。
阿斯利康:臨危受命
不同于上述跨國(guó)藥企的人事調(diào)動(dòng),阿斯利康中國(guó)區(qū)掌門(mén)人的變化有些被動(dòng)。去年10月,阿斯利康中國(guó)曾發(fā)布消息稱,公司全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
另在阿斯利康全球官網(wǎng)發(fā)布的三季報(bào)中,公司確認(rèn)王磊已被拘留。三季報(bào)還提到,阿斯利康中國(guó)區(qū)部分現(xiàn)任和前任員工正在接受多項(xiàng)個(gè)人調(diào)查。具體包括醫(yī)療欺詐、非法藥品進(jìn)口和個(gè)人信息泄露的指控。
王磊接受調(diào)查一個(gè)多月后,阿斯利康方面才敲定接任者,任命Iskra Reic為全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)包括中國(guó)、亞洲和歐亞市場(chǎng)、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的整體戰(zhàn)略。
據(jù)了解,Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中東歐、歐亞大陸、中東和非洲等地?fù)?dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。2017年,她被任命為全球執(zhí)行副總裁、歐洲和加拿大負(fù)責(zé)人,并加入阿斯利康高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。
2021年起,Iskra擔(dān)任全球執(zhí)行副總裁、疫苗和免疫療法業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。在該崗位上,她全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品管線和產(chǎn)品組合的早期及晚期開(kāi)發(fā),涵蓋新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗及單克隆抗體、戰(zhàn)略合作與收購(gòu)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和商業(yè)運(yùn)營(yíng)。
此外,阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理也迎來(lái)了“接棒人”。阿斯利康官網(wǎng)的中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)信息顯示,林驍接替賴明隆任阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理,他還將繼續(xù)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)阿斯利康業(yè)務(wù)。
前三季度業(yè)績(jī)洗牌
:重返巔峰
2024年前三季度,“宇宙大藥廠”重返巔峰,第三季度營(yíng)業(yè)收入177.02億美元,同比增長(zhǎng)超30%,前三季度實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收458.64億美元。
這一成績(jī)的主要來(lái)自于腫瘤業(yè)務(wù)。2024年第三季度,輝瑞腫瘤業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)超30%。特別是PARP抑制劑他拉唑帕利(Talzenna)同比增長(zhǎng)77%,BCMAxCD3雙抗Elrexfio((elranatamab))環(huán)比增長(zhǎng)了80%。
從輝瑞腫瘤線的各大單品來(lái)看,第三季度營(yíng)收貢獻(xiàn)最多的是CDK4/6抑制劑哌柏西利(Ibrance),該藥品第三季度銷(xiāo)售額10.87億美元。其次是雄激素受體信號(hào)抑制劑恩扎盧胺(Xtandi)和Nectin-4 ADC藥物維恩妥尤單抗(Padcev)分別在第三季度實(shí)現(xiàn)5.06億美元和4.09億美元的收入。
維恩妥尤單抗由輝瑞在2023年底通過(guò)收購(gòu)ADC明星公司Seagen獲得。這筆收購(gòu)交易共耗資430億美元,輝瑞共獲得4款已獲批的ADC產(chǎn)品(Adcetris、Padcev、Tivdak、Disitamab vedotin),以及眾多處于臨床階段的ADC管線。
四款獲批的ADC產(chǎn)品被視作輝瑞未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要。輝瑞此前預(yù)測(cè),到2030年,Seagen系列產(chǎn)品有望貢獻(xiàn)超100億美元的年銷(xiāo)售額。另展望全年業(yè)績(jī),輝瑞將全年收入指引上調(diào)了15億美元,預(yù)計(jì)為610億美元至640億美元。
:K藥強(qiáng)勁,HPV失利
憑借“全球藥王”帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)的強(qiáng)勁實(shí)力,去年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收485.44億美元,其中K藥貢獻(xiàn)了216.46億美元的銷(xiāo)售額。K藥在市場(chǎng)上的優(yōu)秀表現(xiàn),同默沙東近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)展其適應(yīng)癥不無(wú)關(guān)系。
截至2024年12月底,K藥在全球范圍內(nèi)獲批了約40個(gè)適應(yīng)癥,同時(shí)默沙東還在探索K藥的聯(lián)合用藥。
1月9日,K藥聯(lián)合注射用維恩妥尤單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者的適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。其中維恩妥尤單抗為ADC藥物,聯(lián)合用藥將為更多尿路上皮癌患者帶來(lái)新的選擇。
默沙東旗下的另一大單品莫過(guò)于HPV疫苗,但去年HPV疫苗卻沒(méi)能取得亮眼的成績(jī)。主要受中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售量下滑影響,默沙東HPV疫苗產(chǎn)品第三季度銷(xiāo)售額為23.06億美元,同比下滑10%。
近年來(lái),HPV疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上打起了“價(jià)格戰(zhàn)”,國(guó)產(chǎn)HPV疫苗已降至百元以下,女性疫苗接種市場(chǎng)增量有限。不過(guò),在1月8日,默沙東中國(guó)宣布,旗下四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達(dá)修)的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得NMPA的上市批準(zhǔn),適用于9歲至26歲男性接種。
這是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗,或有望帶動(dòng)默沙東HPV疫苗的整體銷(xiāo)售額。
禮來(lái):蓄勢(shì)待發(fā)
2024年前三季度禮來(lái)營(yíng)收315億美元,同比增長(zhǎng)27%,凈利潤(rùn)61.8億美元。兩款分別用于降糖(Mounjaro)和減重(Zepbound)的替爾泊肽前三季度表現(xiàn)亮眼,合計(jì)貢獻(xiàn)了超110億美元的銷(xiāo)售收入。
其中Mounjaro去年前三季度銷(xiāo)售額達(dá)80.1億美元,較2023年同期(29.57億美元)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng);Zepbound前三季度銷(xiāo)售額達(dá)30.18億美元。
今年1月,禮來(lái)的替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))已在國(guó)內(nèi)正式上市,并同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥,成人2型糖尿病和體重管理。穆峰達(dá)是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于T2DM和長(zhǎng)期體重管理的每周一次GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑。
此前,禮來(lái)發(fā)布的替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的臨床試驗(yàn)結(jié)果曾顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比,實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。這一實(shí)驗(yàn)結(jié)果,無(wú)疑進(jìn)一步增強(qiáng)了替爾泊肽的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
不過(guò),展望全年,禮來(lái)下調(diào)了全年收入預(yù)期。在半年報(bào)中,禮來(lái)曾將全年收入上調(diào)30億美元到454億美元至466億美元。但第三季度禮來(lái)總營(yíng)收為114.4億美元,未能達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期的121.8億美元,公司也將全年收入預(yù)期下調(diào)至最高460億美元。
加碼本土“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”
加碼本土化,是眾多跨國(guó)藥企近年來(lái)在華的重要舉措。其中,于去年12月,豪擲10億歐元在北京設(shè)立了全新的生產(chǎn)制造基地,這是在中國(guó)最大的單筆投資。該工廠旨在提升胰島素中國(guó)本地端到端生產(chǎn)制藥能力,重點(diǎn)服務(wù)本土糖尿病患者的胰島素用藥需求。
禮來(lái)與去年在中國(guó)本土生產(chǎn)基地的投資被業(yè)內(nèi)視作是GLP-1藥物卷向“產(chǎn)能戰(zhàn)”的標(biāo)志之一。禮來(lái)在2024年10月共投資2億美元主要用于蘇州工廠產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖物替爾泊肽(Tizepatide)的生產(chǎn)規(guī)模。而自2020年以來(lái),禮來(lái)在產(chǎn)能擴(kuò)張方面已投入超過(guò)230億美元。
早自2023年起就開(kāi)始擴(kuò)建天津的生產(chǎn)車(chē)間,引進(jìn)司美格魯肽注射劑生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備——預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線。去年3月,又宣布,將在天津投資約40億元用于無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目,進(jìn)一步提升在中國(guó)的產(chǎn)能,滿足中國(guó)患者對(duì)品的用藥需求。該項(xiàng)目將采用全球領(lǐng)先的隔離器技術(shù),為制劑生產(chǎn)提供更高水平的無(wú)菌保障,計(jì)劃2027年建設(shè)完成。
除了在本土投資建廠外,跨國(guó)藥企在本土醫(yī)藥市場(chǎng)上還開(kāi)啟了“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”模式。這也意味著,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)了越來(lái)越多得到國(guó)際認(rèn)可的成果。
2024年4月,首個(gè)被跨國(guó)藥企收購(gòu)的中國(guó)ADC公司出現(xiàn),Genmab以18億美元收購(gòu)普方生物。Genmab將借此拿下全球范圍內(nèi)擁有三個(gè)臨床開(kāi)發(fā)候選藥物的權(quán)利,以及普方生物的新型ADC技術(shù)平臺(tái)。此外,Genmab的專(zhuān)有抗體平臺(tái)還將與普方生物的新型ADC技術(shù)平臺(tái)結(jié)合,繼續(xù)開(kāi)發(fā)新的藥物和療法。
諾華則成為了2024年在華“掃貨”最為豪氣的跨國(guó)藥企。2024年1月,諾華收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥,后者成立于2021年,是一家專(zhuān)注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的中國(guó)生物技術(shù)公司,核心資產(chǎn)包括兩款處于臨床開(kāi)發(fā)階段均用于治療IgA腎病的藥物。交易完成后,信瑞諾醫(yī)藥將整體并入諾華中國(guó)。除上述收購(gòu)?fù)?,諾華還同兩家國(guó)內(nèi)生物科技公司達(dá)成合作,三筆交易合計(jì)款項(xiàng)已超過(guò)50億美元。
過(guò)去一年是跨國(guó)藥企在華密集調(diào)整的一年,同時(shí)也在市場(chǎng)上留下了不少懸念。新藥王將花落誰(shuí)家?又將出現(xiàn)哪些新藥給患者帶來(lái)曙光?海內(nèi)外藥企的合作又將探索出哪些新的模式?這些問(wèn)題都將在2025年揭曉,《國(guó)際金融報(bào)》也將持續(xù)關(guān)注。